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本文介紹了歐盟對(duì)體外診斷自測(cè)產(chǎn)品的監(jiān)管要求。

2024/06/24 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了基于CNN的機(jī)械故障診斷方法。

2024/06/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了體外診斷試劑注冊(cè)核查自檢相關(guān)問(wèn)題。

2024/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊(cè)自檢及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)問(wèn)題答疑

2024/10/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審答疑體外診斷試劑注冊(cè)核查自檢相關(guān)問(wèn)題

2024/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2024年12月，現(xiàn)行體外診斷試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則共計(jì)176項(xiàng)。

2025/02/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑組分可否拆分銷(xiāo)售

2025/06/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

官方答疑體外診斷IVD注冊(cè)常見(jiàn)典型問(wèn)題

2025/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑校準(zhǔn)品、質(zhì)控品如何命名？

2025/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑留樣相關(guān)案例分析

2025/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享