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本文主要介紹了我國(guó)心血管疾病概況；以冠心病為代表的，心血管疾病中主要的影像診斷方式及其原理及基于機(jī)器學(xué)習(xí)的CT-FFR診斷。

2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷儀器通常是指在體外對(duì)人體樣本進(jìn)行檢測(cè)或處理，從而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的一類醫(yī)療器械。

2022/01/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDx 2022（第八屆中國(guó)先進(jìn)分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇）將于5月20日-21日在上海升級(jí)上線

2022/03/04 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《體外診斷試劑分類規(guī)則》（2021年第129號(hào)），國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)時(shí)，IVD體外診斷試劑應(yīng)該嚴(yán)格按照此《規(guī)則》文件執(zhí)行。

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中遇到的種種疑難問題，國(guó)家器審中心給予解答，本篇文章盤點(diǎn)了體外診斷試劑臨床試驗(yàn)有關(guān)答疑。

2022/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

17日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)時(shí)間1月2日，Datar Cancer Genetics公司宣布，該公司用于診斷腦腫瘤的血液診斷產(chǎn)品獲美國(guó)FDA授予突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。

2023/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了體外診斷分析儀器交叉污染及降低方法。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了全球體外診斷市場(chǎng)、中國(guó)體外診斷市場(chǎng)及行業(yè)上中下游變化。

2023/06/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

探討體外診斷試劑與器械臨床試驗(yàn)的區(qū)別，從生物樣本管理等六個(gè)方面提出了體外診斷試劑臨床試驗(yàn)檢查的關(guān)注點(diǎn)。

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享