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在將化合物或者生物制劑開發(fā)為藥物的臨床前測試過程中，所涉及的化合物必須經(jīng)過測試階段。首先，需要確定能夠治療疾病的潛在目標(biāo)。然后，篩選出多種化合物或制劑，任何具有顯示出作為治療這種疾病潛力的藥物的化合物都需要在臨床測試之前進行毒性測試，以減少傷害的可能性。

2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在對新疫苗進行人體測試之前，需要進行臨床前測試以證明其安全性。在大多數(shù)情況下，臨床前測試是非常廣泛的，以便獲得足夠的數(shù)據(jù)，不僅可以可靠地表明新疫苗的安全性，還可以表明其潛在功效、毒性和藥代動力學(xué)特性。此外，臨床前試驗使科學(xué)家可以對潛在的藥物-靶標(biāo)相互作用進行建模。

2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在人體測試候選藥物之前，必須在臨床前研究中探索其安全性和功效（有效性）。這些研究可以是“體外”，拉丁語的意思是“在容器中的”，指的是使用在體外進行細(xì)胞培養(yǎng)的研究，也可以是“體內(nèi)”，拉丁語的意思是在“活體內(nèi)”，指的是進行的研究在身體內(nèi)部。

2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了siRNA獲批藥物臨床前毒性。

2024/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本審評要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑產(chǎn)品注冊臨床試驗的開展及臨床試驗資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評臨床試驗資料提供參考。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

依據(jù)《體外診斷試劑注冊備案管理辦法》及其相關(guān)文件規(guī)定，新冠抗原檢測試劑在臨床試驗及注冊提交前應(yīng)先完成檢測，檢測樣品可由企業(yè)自行送檢且現(xiàn)場辦理檢測流程。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的脊髓神經(jīng)刺激測試電極獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下脊髓神經(jīng)刺激測試電極臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法生命周期是一個持續(xù)的開發(fā)過程，其建立在對候選新藥的發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床開發(fā)過程中使用的每種分析方法的了解之上。

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了杭州諾輝健康科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“幽門螺桿菌抗原檢測試劑（乳膠法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享