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在臨床前試驗(yàn)中小分子給藥的方式包括混懸液、溶液、固體或無(wú)定形分散體，下面將一一簡(jiǎn)要討論。已有大量的綜述探討與處方開(kāi)發(fā)相關(guān)，尤其是與增溶相關(guān)的制劑方法，本章的重點(diǎn)是這些方法在非臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用。

2021/08/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

請(qǐng)問(wèn)白介素17A檢測(cè)試劑和白介素17F檢測(cè)試劑是否都免臨床試驗(yàn)？白介素18和白介素22檢測(cè)試劑是否免臨床試驗(yàn)？

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布題為“醫(yī)療器械在磁共振（MR）環(huán)境中的安全性測(cè)試和標(biāo)記”及“提交磁共振診斷設(shè)備上市前通知”兩個(gè)指南文件。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中國(guó)、歐美猴痘檢測(cè)試劑市場(chǎng)走勢(shì)和臨床注冊(cè)策略。

2022/09/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文參考美國(guó)關(guān)于醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究的指南，并參考我國(guó)藥品領(lǐng)域《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，就如何在盡可能滿足GLP管理要求之下開(kāi)展醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究的考慮要點(diǎn)做一概述，以供相關(guān)研究人員參考。

2019/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【藥研日?qǐng)?bào)1026】祐森健恒TYK2抑制劑報(bào)自免疾病IND|創(chuàng)勝Gremlin1單抗臨床前研究積極...

2022/10/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

溶出度測(cè)試的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證是確保測(cè)試穩(wěn)健性和臨床相關(guān)性的關(guān)鍵因素

2019/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《人Septin 9基因甲基化檢測(cè)試劑非臨床研究審評(píng)要點(diǎn)》

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了外殼防護(hù)等級(jí)測(cè)試是否需要帶電進(jìn)行；外殼防護(hù)等級(jí)測(cè)試的檢測(cè)周期需要多久；外殼防護(hù)等級(jí)測(cè)試前需要作哪些準(zhǔn)備；IP54防護(hù)等級(jí)檢測(cè) _IP65檢測(cè)_IP55認(rèn)證產(chǎn)品涵蓋了那些部分及外殼防護(hù)淋雨試驗(yàn)其他檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2021/07/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/11/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享