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近日,國家藥監(jiān)局批準了波士頓科學(xué)研發(fā)的“熱蒸汽治療設(shè)備”,嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下熱蒸汽治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Microbot Medical宣布在一家領(lǐng)先的歐洲研究實驗室,完成一項關(guān)于LIBERTY的臨床前動物研究,達到 100% 的成功率預(yù)期的目標。
2023/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Fractyl Health在今年83屆American Diabetes Association公布一項令人驚訝的臨床前研究報告----REJUVA VS 司美格魯肽臨床前動物試驗數(shù)據(jù)。
2023/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,研發(fā)了首款一次性血管內(nèi)機器人手術(shù)系統(tǒng)”LIBERTY“的開發(fā)商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手術(shù)機器人系統(tǒng)的擴展臨床前動物研究。
2023/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】醫(yī)療器械臨床試驗前,一定要做動物實驗嗎?
2024/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
概述面部注射填充材料的臨床應(yīng)用情況及其產(chǎn)生的不良反應(yīng),分析和總結(jié)美國及中國對此類產(chǎn)品的上市前不良反應(yīng)評價要求。
2024/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇文章就臨床前藥代動力學(xué)實驗中常用的聯(lián)合給藥及其實驗設(shè)計進行總結(jié)并舉例說明。
2024/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
未來哪些藥物品類將率先全面適用NAM?為何單克隆抗體能夠首先實現(xiàn)“去動物化”?
2025/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
IND是藥物進入臨床試驗前向監(jiān)管機構(gòu)提交的申請,需證明藥物的安全性、有效性(初步)、質(zhì)量可靠性。申請通過后,才能獲得開展人體臨床試驗的許可。以下主要闡述生物制品IND前的主要藥學(xué)工作框架。
2025/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械上市前審查,主要考慮的是產(chǎn)品的安全性、有效期,而臨床評價作為注冊資料的重要組成部分,其重要性不言而喻,本文談?wù)剣鴥?nèi)注冊過程中的臨床評價路徑。
2020/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享