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本文介紹了醫(yī)療器械臨床前動物實驗研究。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了干細胞藥品的臨床前藥理毒理研究實驗。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨修復材料臨床前研究的注冊檢驗顯得至關重要，下面我們將深入探討創(chuàng)新醫(yī)療器械骨修復材料臨床前研究注冊檢驗的需求。

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文旨在評估過去六年間FDA向臨床前研究設施發(fā)出的警告信（WL）的內容。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在人體測試候選藥物之前，必須在臨床前研究中探索其安全性和功效（有效性）。這些研究可以是“體外”，拉丁語的意思是“在容器中的”，指的是使用在體外進行細胞培養(yǎng)的研究，也可以是“體內”，拉丁語的意思是在“活體內”，指的是進行的研究在身體內部。

2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動物實驗作為臨床前研究的核心內容，其中實驗動物是藥物臨床前研究的最重要的實驗材料和對象，科學合理應用實驗動物是關系到臨床前研究的關鍵環(huán)節(jié)。

2025/08/12 更新 分類：實驗管理 分享

本文參考美國關于醫(yī)療器械動物試驗研究的指南，并參考我國藥品領域《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》的要求，就如何在盡可能滿足GLP管理要求之下開展醫(yī)療器械動物試驗研究的考慮要點做一概述，以供相關研究人員參考。

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥研發(fā)的漫長周期使得研發(fā)過程中的風險極易被忽略。如何在新藥I期臨床前做好相關研究及降低風險，且看本文給出怎樣的建議。

2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布在一家領先的歐洲研究實驗室，完成一項關于LIBERTY的臨床前動物研究，達到 100% 的成功率預期的目標。

2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

未來哪些藥物品類將率先全面適用NAM？為何單克隆抗體能夠首先實現(xiàn)“去動物化”？

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享