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Humacyte是目前新一代人造血管領域絕對領導者,無論是Medical 、遠大投資的Xeltis,還是國產領博都是Humacyte的跟隨者。盡管Xeltis最早將人造血管用于冠脈搭橋臨床研究,但是市場上依舊看好Humacyte,無論從技術還是從效果。
2022/11/13 更新 分類:熱點事件 分享
在今天歐洲心血管介入大會(Euro-PCR 2023)主會場的最新突破性臨床試驗(LBCT)中,微創(chuàng)子公司佐心醫(yī)療公布了AnchorMan左心耳封堵器上市前臨床研究SAFE PROTECT的最新結果。
2023/05/17 更新 分類:熱點事件 分享
2024年歐洲毒理病理學會(ESTP)年會會議強調,在藥物研發(fā)期間,臨床前研究中的神經生物標志物與功能終點,對檢測藥物引起的急性/延遲性PNS、CNS異常及損傷具有重要意義。
2025/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由Virtual Incision公司開發(fā)的全球首款便攜式腹腔鏡手術機器人——MIRA已經通過了FDA的器械豁免研究(IDE),允許在注冊證正式下發(fā)前在幾家美國醫(yī)院進行臨床研究。本文詳細介紹該產品功能。
2020/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
牙科種植體(系統(tǒng))安全性和有效性評價研究應采用科學、合理的評價方法,其中動物試驗是重要手段之一,其屬于產品設計開發(fā)中的重要研究,可為產品設計定型提供相應的證據支持。
2025/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗前動物實驗的考慮要點
2022/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械臨床前動物試驗常見問題答疑
2022/08/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械臨床前大動物試驗常見問題答疑
2022/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】在臨床試驗開始前,注冊申請人應關注什么?
2023/09/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局,國家衛(wèi)生計生委直屬有關單位,食品藥品監(jiān)管總局直屬有關單位: 為加強我國干細胞
2015/09/01 更新 分類:其他 分享