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根據(jù)Keyron介紹是ForePass一款非常有潛力的產(chǎn)品，在臨床前研究中證實(shí)其可以逆轉(zhuǎn)肥胖、糖尿病和NASH。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物處方前研究的講解

2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過研究美國食品藥品監(jiān)督管理局和我國已批準(zhǔn)的內(nèi)鏡腸息肉輔助檢測(cè)軟件的上市前臨床評(píng)價(jià)資料，并結(jié)合該類產(chǎn)品臨床應(yīng)用特點(diǎn)，探討消化內(nèi)鏡領(lǐng)域人工智能醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)思路。

2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

SoniVie 宣布其新型專有的治療性血管內(nèi)超聲產(chǎn)品---TIVUS獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產(chǎn)品兩項(xiàng)RDN臨床研究結(jié)果，進(jìn)一步擴(kuò)展TIVUS的臨床經(jīng)驗(yàn)。

2022/06/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

強(qiáng)生在VIVA2025會(huì)議上公布其前向沖擊波導(dǎo)管---Javelin隨訪一年的IDE臨床研究數(shù)據(jù)（FORWARD PAD）。結(jié)果顯示使用Javelin治療的患者主要截肢和心血管死亡發(fā)生率較低。

2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物材料研究的本質(zhì)和初衷是解答科學(xué)問題和滿足未被滿足的醫(yī)療和臨床需求。如何更好利用生物材料文獻(xiàn)中的研究數(shù)據(jù)并將其轉(zhuǎn)化為有助于解決具體問題的科學(xué)證據(jù)，如何將收集到的非臨床和臨床前研究數(shù)據(jù)更有效地用于支持基于創(chuàng)新生物材料技術(shù)的特定醫(yī)療器械或療法的臨床轉(zhuǎn)化，是當(dāng)前急需解決的問題。

2022/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“藥品管理”是本法的重要部分，它對(duì)本法調(diào)整的主要對(duì)象“藥品”本身提出了具體的、基本的要求。其內(nèi)容涉及藥品的研制、生產(chǎn)直到臨床使用的全過程。它包括藥品臨床前研究和藥

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研發(fā)過程中，原料藥始終處于先頭部隊(duì)的位置，其進(jìn)展往往直接影響后續(xù)的制劑開發(fā)、臨床前及臨床研究，以及最終的商業(yè)化，應(yīng)受到足夠重視。

2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械誘導(dǎo)的免疫變異臨床指征研究的關(guān)鍵領(lǐng)域，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定與風(fēng)險(xiǎn)管理，危害的識(shí)別，免疫毒性評(píng)定方法及臨床前試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)的外推。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享