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Humacyte在期刊《JACC: Basic to Translational Science》發(fā)布首款用于冠脈搭橋組織工程人工血管---CTEV的臨床前研究數(shù)據(jù)。研究顯示：CTEV能夠維持血流、通過宿主細(xì)胞實(shí)現(xiàn)再細(xì)胞化，并通過重塑改善CTEV與動(dòng)物自身動(dòng)脈之間的初始尺寸不匹配問題。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ANACONDA Biomed宣布其新一代漏斗狀取栓導(dǎo)管ANA5獲CE批準(zhǔn)上市。ANA5獲CE批準(zhǔn)基于包括臨床前試驗(yàn)、動(dòng)物研究及ANAIS研究臨床數(shù)據(jù)等在內(nèi)的完整證據(jù)體系，ANAIS研究證實(shí)ANA5具備高再灌注率和首次通過成功率。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于現(xiàn)有文獻(xiàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)[1-3,6]，總結(jié)了關(guān)于ADC藥物眼毒性的產(chǎn)生機(jī)制，以研究如何在臨床前實(shí)驗(yàn)中盡早發(fā)現(xiàn)眼毒性，降低候選化合物的毒性風(fēng)險(xiǎn)。

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟電極導(dǎo)線臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)注意要點(diǎn)有哪些？

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物的研發(fā)上市是一個(gè)漫長的過程，藥物的臨床前研究、臨床試驗(yàn)等過程都極其耗時(shí)，除此之外，還有大量的時(shí)間被浪費(fèi)在了搜索臨床試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告等數(shù)據(jù)上。本文作者Jeff Everham認(rèn)為，通過采用正確的搜索策略，可以節(jié)省大量的研發(fā)時(shí)間，從而加快藥物的上市。

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評價(jià)醫(yī)療器械安全性和有效性研究中的重要手段之一，其屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中的重要研究，可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持；若需開展臨床試驗(yàn)，可為醫(yī)療器械能否用于人體研究提供支持，降低臨床試驗(yàn)受試者及使用者的風(fēng)險(xiǎn)以及為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考。然而，并不是所有醫(yī)療器械都需要通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性。

2021/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)企業(yè)在藥物研發(fā)中，往往會(huì)忽略臨床前研發(fā)中的質(zhì)量管理，下面本文就著重闡述一下藥物臨床前研發(fā)階段質(zhì)量管理體系的搭建所包含的內(nèi)容。

2023/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前藥學(xué)方面溝通會(huì)議審評中發(fā)現(xiàn)的問題，對Ⅲ期臨床試驗(yàn)前藥學(xué)共性問題進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享