您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
肥胖癥的藥物研發(fā)歷程充滿坎坷，截至目前，真正進入臨床階段且取得顯著療效的藥物寥寥無幾，阻礙新藥開發(fā)的障礙是肥胖癥所涉及通路的復雜性，以及將臨床前數(shù)據(jù)轉化為人體研究的局限性。隨著超重和肥胖的人數(shù)越來越多，人們對肥胖癥及相關疾病的危害越來越重視。
2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了再讀研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）常見問題。
2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文復習總結了注射劑處方前研究的一些基礎知識點
2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床試驗的申辦者的申請資格和要求及臨床試驗前申辦者應當向倫理委員會提交哪些文件。
2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在藥物研發(fā)當中，對照品（標準品）涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和標定情況與藥品的質量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學研究中劑量的確定等臨床前基礎研究間存在密切關系，因此，藥品對照品（標準品）的制備與標定是藥品技術審評的一項重要內容。一般來講，藥品研發(fā)中標準物質的使用一般可參照本文所列原則。
2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新藥開發(fā)非臨床研究和臨床研究相互關聯(lián)，密不可分，非臨床研究的主要目的也是為了支持臨床研究的正常開展。其中一個重要作用就是臨床起始劑量的計算。
2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，常州藥物研究所有限公司研發(fā)的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在將化合物或者生物制劑開發(fā)為藥物的臨床前測試過程中，所涉及的化合物必須經(jīng)過測試階段。首先，需要確定能夠治療疾病的潛在目標。然后，篩選出多種化合物或制劑，任何具有顯示出作為治療這種疾病潛力的藥物的化合物都需要在臨床測試之前進行毒性測試，以減少傷害的可能性。
2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)藥物特點和研究目的，研究內容包括臨床藥理學研究、探索性臨床試驗、確證性臨床試驗和上市后研究。
2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著中國創(chuàng)新藥市場的不斷壯大，越來越多的新藥研發(fā)公司為了增強產(chǎn)品和公司競爭力，開始瞄準國際市場，期望通過美國FDA的審評獲得新藥在美國的上市批準。FDA的新藥審評包括了兩個過程：一個是新藥臨床試驗申請（簡稱IND）審評過程，另一個是新藥上市申請（簡稱NDA）審評過程。申請人在完成新藥臨床前研究后，需向FDA提交IND申請，以開展臨床試驗。前文小編介紹了國內
2021/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
