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FDA醫(yī)療器械臨床研究設(shè)計面臨的挑戰(zhàn)。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥解答丨臨床試驗中主要研究者職責(zé)相關(guān)問題

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析4家大型醫(yī)療器械外資企業(yè)在我國開展上市前臨床試驗的現(xiàn)狀，并結(jié)合相關(guān)政策法規(guī)的進(jìn)展，探討政策法規(guī)對外資企業(yè)在我國開展臨床試驗的影響以及展望未來的發(fā)展趨勢。

2023/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合獸醫(yī)臨床病理學(xué)家的經(jīng)驗，闡述非臨床毒理研究中定性嚴(yán)重程度描述的判定流程，分析各類影響因素及注意事項，值得借鑒。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ProTide前藥技術(shù)是核苷類藥物領(lǐng)域應(yīng)用最成功的前藥技術(shù)之一。其設(shè)計原理是將核苷膦酸/磷酸類藥物分別通過磷酯鍵/磷酰胺鍵(芳基模塊/氨基酸酯基模塊)與極性基團(tuán)連接形成磷酯/磷酰胺前藥，通過掩蔽極性基團(tuán)來降低分子極性增加透膜性，當(dāng)前藥吸收進(jìn)入體內(nèi)后再經(jīng)特定酶水解釋放原型藥物。

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲軟組織切割止血器械簡介，超聲軟組織切割止血器械的主要風(fēng)險，超聲軟組織切割止血器械臨床前研發(fā)階段需要進(jìn)行的實驗與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用腦積水分流器臨床前研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

2020/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥臨床前研發(fā)實驗要求與檢測項目

2020/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心公布了珠海通橋醫(yī)療科技有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品取栓支架的注冊技術(shù)審評報告，我們一起來了解下取栓支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2020/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器臨床前研發(fā)需要做哪些實驗

2020/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享