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隨著輔助生殖技術臨床開展規(guī)模的日益擴大，以及細胞及分子遺傳學診斷技術的快速發(fā)展，胚胎植入前遺傳學診斷（PGD）和植入前遺傳學篩查（PGS）技術迎來了快速的增長和發(fā)展。
2018/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗前應當做哪些準備工作。
2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械有多種型號規(guī)格，最多的，能達到幾百種。在臨床試驗前，所有型號規(guī)格的器械都需要進行注冊檢驗嗎？
2024/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械的臨床前化學安全評估是一個系統(tǒng)性工程，其核心邏輯是：從原材料到成品，逐步識別、評估和控制所有潛在的化學風險。評估順序和方式遵循一個由寬到窄、由淺入深的原則。
2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過收集美國FDA網(wǎng)站公布的批準前檢查相關法律法規(guī)，研究美國FDA藥品批準前檢查的發(fā)展歷程，重點對美國FDA藥品批準前檢查合規(guī)項目手冊及其修訂過程進行分析討論。
2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥工藝放大前準備再怎么細致都不為過。本文以中試異常的問題為例，希望大家都可以引以為鑒。
2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了電膜萃取前處理技術的應用研究進展。
2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究3D打印骨小梁髖關節(jié)假體的骨整合性能、局部組織反應及體內(nèi)釋放的主要金屬離子的風險，為類似3D打印器械的臨床前評價提供思路與實例。
2020/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
四環(huán)醫(yī)藥“少女針”正式啟動NMPA注冊臨床研究。
2022/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
涉及兒童的醫(yī)療產(chǎn)品臨床研究的倫理考慮
2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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