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食藥總局關(guān)于做好醫(yī)療器械檢驗(yàn)有關(guān)工作的通知

2018/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的問題，本研究從醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的歷史沿革入手，論證中國醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的革新途徑，并提出相關(guān)建議。

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械上市后臨床跟蹤PMCF。

2023/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們就從臨床角度出發(fā)，嘗試性對(duì)骨科器械進(jìn)行一個(gè)初步的臨床分類

2019/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何選擇醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑？按照同品種醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)時(shí)，如檢索不到同品種醫(yī)療器械的臨床文獻(xiàn)怎么辦？

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】臨床檢驗(yàn)的儀器設(shè)備標(biāo)簽上的使用期限，是從生產(chǎn)日期開始計(jì)算？還是從啟用設(shè)備開始的時(shí)間計(jì)算？

2024/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入性醫(yī)療器械放行檢驗(yàn)有何要求？

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何確定醫(yī)療器械的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目？

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)常見問題答疑

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享