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醫(yī)療器械臨床評價流程
2022/09/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了臨床評價中等同器械的選擇。
2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何開展醫(yī)療器械免臨床評價？
2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南》的要求，企業(yè)應當保留用于注冊檢驗產(chǎn)品和臨床試驗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的廠房設施與設備以及相關使用記錄。
2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文給出了醫(yī)療器械臨床評價報告模板（臨床比對）。
2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械補充檢驗是否應在原檢驗機構進行檢驗？
2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價相關術語定義及醫(yī)療器械臨床試驗相關術語。
2023/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】注冊補充檢驗是否需要到原檢驗單位進行？
2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械案例分析
2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何確定醫(yī)療器械出廠檢驗項目？
2022/03/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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