您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
本文介紹了醫(yī)療器械成品檢驗(yàn)的常見(jiàn)問(wèn)題。
2024/12/02 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告有無(wú)有效期?
2025/07/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題與案例。
2025/12/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)或備案過(guò)程中,可以委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)如何理解委托檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)?
2021/11/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑是否需要完成注冊(cè)檢驗(yàn)才可以開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)?
2020/09/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則
2018/01/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)23條解釋
2018/03/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床真實(shí)性核查要點(diǎn)。
2023/11/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
請(qǐng)問(wèn)是否能通過(guò)提供該驗(yàn)證材料,在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說(shuō)明,可以通過(guò)滅菌前的過(guò)程檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品物理性能進(jìn)行控制呢?
2025/06/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何開(kāi)展同品種臨床評(píng)價(jià)
2022/12/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享