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本指導原則旨在指導注冊申請人對基因測序儀注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
2022/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,CMDE官方網(wǎng)站將各類醫(yī)療器械、體外診斷試劑的指導原則、標準與臨床評價路徑重新分類整理,并以列表形式展示。
2023/02/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了無源手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導原則、標準、臨床評價路徑。
2023/02/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對神經(jīng)和心血管手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導原則、標準、臨床評價路徑進行了匯總。
2023/02/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對骨科手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導原則、標準、臨床評價路徑進行了匯總。
2023/02/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對放射治療器械相關(guān)技術(shù)指導原則、標準、臨床評價路徑進行了匯總。
2023/02/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,CMDE官方網(wǎng)站將各類醫(yī)療器械、體外診斷試劑的指導原則、標準與臨床評價路徑重新分類整理,并以列表形式展示。
2023/02/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對呼吸、麻醉和急救器械相關(guān)技術(shù)指導原則、標準、臨床評價路徑進行了匯總。
2023/03/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了呼吸、麻醉和急救器械相關(guān)技術(shù)指導原則、標準、臨床評價路徑。
2023/03/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對輸血、透析和體外循環(huán)器械相關(guān)技術(shù)指導原則、標準、臨床評價路徑進行了匯總。
2023/03/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享