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本文對(duì)歐盟MDR臨床評(píng)價(jià)要求進(jìn)行分析。

2021/12/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)流程

2022/09/09 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了動(dòng)態(tài)血壓儀臨床評(píng)價(jià)路徑。

2023/08/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了臨床評(píng)價(jià)中等同器械的選擇。

2024/04/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】如何準(zhǔn)備臨床評(píng)價(jià)資料？

2024/08/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何開(kāi)展醫(yī)療器械免臨床評(píng)價(jià)？

2025/10/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】免臨床評(píng)價(jià)目錄中的產(chǎn)品，應(yīng)如何提交評(píng)價(jià)資料？

2024/05/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文給出了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告模板（臨床比對(duì)）。

2021/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)術(shù)語(yǔ)。

2023/04/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

擬通過(guò)臨床試驗(yàn)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)時(shí)，是否需要以及如何提交臨床評(píng)價(jià)報(bào)告？

2025/05/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享