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本文介紹了電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊要點。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期文章我們匯總了臨床評價資料最容易出現(xiàn)的問題。
2024/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何進行醫(yī)療器械臨床評價。
2024/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐盟醫(yī)療器械注冊臨床評價主要參考法規(guī)
2025/01/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價報告的主要內(nèi)容及相應(yīng)要求。
2025/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價文件需要核對的20項內(nèi)容。
2025/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
那么到底應(yīng)如何確定臨床評價的范圍呢?主要需考慮的因素如下。
2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
激光治療類設(shè)備同品種臨床評價的審評要點。
2025/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
骨植入物同品種臨床評價的質(zhì)控要點。
2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從全流程操作與核心要點展開闡述醫(yī)療器械同品種臨床評價流程。
2026/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享