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實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

2017/12/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批后，是否可以認(rèn)為臨床試驗(yàn)方案同時(shí)也獲得批準(zhǔn)？

2018/10/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)管理規(guī)定（征求意見稿），全文如下：

2019/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹醫(yī)療器械的產(chǎn)品特殊性及器械臨床試驗(yàn)于藥品的區(qū)別。

2021/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為全面掌握我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀，對(duì)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)?zāi)甓冗M(jìn)展進(jìn)行匯總和分析。

2021/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理中數(shù)據(jù)清理的各類核查類型及數(shù)據(jù)核查計(jì)劃的制定進(jìn)行了總結(jié)，以期對(duì)后續(xù)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)清理提供一定的參考。

2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（ChiCTR）的臨床試驗(yàn)注冊(cè)信息，分析已注冊(cè)的真實(shí)世界研究（RWS）現(xiàn)狀。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過分析全國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案和試驗(yàn)承接現(xiàn)狀，探索新備案機(jī)構(gòu)的發(fā)展策略和方向。

2023/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2022年，我局對(duì)已在國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)進(jìn)行備案的本市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展了監(jiān)督檢查。

2023/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

新版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020版）（2020年第57號(hào)）自2020年7月1日起施行，對(duì)臨床試驗(yàn)的管理帶來新挑戰(zhàn)和新問題。

2023/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享