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  • 美敦力經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣系統(tǒng)重新上市

    美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月23日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布重新推出旗下的經(jīng)典產(chǎn)品Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣（TPV）系統(tǒng)。該產(chǎn)品在2022年4月被FDA點(diǎn)名下架后，終于重新進(jìn)入市場(chǎng)。

    2023/03/01 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 美敦力Harmony經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣顯示出強(qiáng)勁的2年療效

    近日，美敦力公司宣布了其Harmony經(jīng)皮肺動(dòng)脈瓣（TPV）系統(tǒng)的兩年結(jié)果，該系統(tǒng)可治療原生或手術(shù)修復(fù)的右心室流出道（RVOT）的嚴(yán)重肺動(dòng)脈返流（PR）。

    2023/05/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Venus-Vitae：?jiǎn)⒚餍乱淮驍U(kuò)干瓣有望打破壟斷

    近期國(guó)產(chǎn)瓣膜球擴(kuò)干瓣Venus-Vitae邁入筆者視野，讓人眼前一新。Venus-Vitae是國(guó)產(chǎn)瓣膜龍頭企業(yè)最新一代TAVI產(chǎn)品。讓筆者驚喜的有兩方面：一是創(chuàng)新技術(shù)，二是產(chǎn)品定位。

    2023/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • VenoValve：首款外科靜脈瓣向FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)

    enVVeno Medical宣布其已經(jīng)向FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)，以尋求FDA批準(zhǔn)其外科靜脈瓣VenoValve上市。目前FDA批準(zhǔn)了五個(gè)模塊中的四個(gè)，其中第五個(gè)模塊IDE研究（SAVVE關(guān)鍵試驗(yàn)）也已經(jīng)提交正在審核批準(zhǔn)中，

    2024/11/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 業(yè)內(nèi)首創(chuàng)，佰仁醫(yī)療開(kāi)發(fā)的介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新通道

    近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第11號(hào)），有 5 款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中就有北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“佰仁醫(yī)療”）的介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)。

    2024/12/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美敦力自膨脹Harmony經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換術(shù)系統(tǒng)獲批CE

    美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換術(shù) （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，這意味著該設(shè)備現(xiàn)在可以在整個(gè)歐盟銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)。

    2025/01/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 同輝醫(yī)療研發(fā)一次性使用角膜上皮掀瓣器做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泗洪縣同輝醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用角膜上皮掀瓣器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 低溫閥瓣制造工藝技術(shù)

    本文以新一代低溫閥門(mén)為研究對(duì)象，針對(duì)冷壓成型工藝制造的閥瓣在低溫液氧環(huán)境下串氣率較高，合格率較低的問(wèn)題，開(kāi)展閥瓣成型工藝技術(shù)研究。采用熱壓成型工藝方法，通過(guò)合理的參數(shù)設(shè)計(jì)制造的閥瓣串氣率低，生產(chǎn)成本低，周期短，產(chǎn)品合格率高，符合航天產(chǎn)品制造工藝性的要求。

    2022/03/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首款治療急性DeBakey I型主動(dòng)脈夾層的主動(dòng)脈弓重塑假體獲FDA人道主義批準(zhǔn)

    Artivion宣布FDA批準(zhǔn)人道主義器械豁免（HDE），允許其AMDS混合假體在存在灌注不良的情況下用于急性DeBakey I型夾層。AMDS是世界上第一個(gè)用于治療急性DeBakey I型主動(dòng)脈夾層的主動(dòng)脈弓重塑假體。

    2024/12/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】voyage：可穿戴主動(dòng)脈反博球囊，僅重4.5斤

    NuPulse開(kāi)發(fā)出一款能夠可穿戴主動(dòng)脈反搏球囊系統(tǒng)---voyage，不僅解決傳統(tǒng)主動(dòng)脈反搏球囊不便攜帶問(wèn)題，而且還允許患者穿戴主動(dòng)脈反搏球囊進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。為了解釋voyage與傳統(tǒng)技術(shù)區(qū)別如同手機(jī)和老式座機(jī)區(qū)別。

    2025/08/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享