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由于電池故障風險，Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主動脈內(nèi)球囊泵電池組

2021/11/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

首款自動化生產(chǎn)的主動脈瓣膜即將登陸亞洲。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了美敦力公司MEDTRONIC INC.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美敦力公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月20日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市》

2022/01/20 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胸主動脈支架系統(tǒng)”注冊。

2022/05/24 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“胸主動脈支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Datascope/Gettige召回某些心臟挽救混合型和搶救性主動脈內(nèi)球囊泵（IABP），以應(yīng)對意外關(guān)閉線圈連接故障的風險。

2023/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享