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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審批通過(guò)了3款經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目。
2023/10/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國(guó)內(nèi)首家獲得歐盟CE認(rèn)證的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng),標(biāo)志著其將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用,幫助更多患者獲益。
2024/04/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,愛(ài)德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布,將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,這是全球首款球擴(kuò)式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈干瓣膜。
2024/05/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
美敦力宣布其主動(dòng)脈導(dǎo)絲---Steerant在美國(guó)和加拿大完成首批商業(yè)化臨床應(yīng)用。
2024/06/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
NEXUS DUO是一款雙分支主動(dòng)脈弓部覆膜支架,在NEXUS基礎(chǔ)上,添加了一枚內(nèi)嵌分支。
2024/07/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,心脈醫(yī)療稱(chēng)其研發(fā)的 L-REBOA?主動(dòng)脈阻斷球囊導(dǎo)管(國(guó)械注準(zhǔn)20243031326 )獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/07/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本研究旨在探討在接受主動(dòng)脈全弓置換術(shù)的TAAD患者中,F(xiàn)ET的最佳支架長(zhǎng)度及其遠(yuǎn)端位置,從而在避免SCI的同時(shí),實(shí)現(xiàn)充分的主動(dòng)脈重塑并改善遠(yuǎn)端低灌注。
2024/12/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技(深圳)有限公司“主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/12/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技(深圳)有限公司“主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/02/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
昨日(2025年3月31日),據(jù)FDA官方發(fā)布通知顯示,美敦力正在對(duì)其生產(chǎn)的主動(dòng)脈根部插管等產(chǎn)品展開(kāi)召回行動(dòng),召回級(jí)別為最嚴(yán)重的一級(jí)。
2025/04/01 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享