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【問】Ⅱ類定制式義齒的原材料有哪些要求？應提交何種資料？
2024/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《定制式義齒首次注冊標準化申報資料（征求意見稿）》。
2024/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】定制式義齒在注冊檢驗時，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號嗎？
2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2024年1月，某市市場監(jiān)管局監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療機構口腔科的口腔技工室為前來就診的患者制作定制式義齒。
2024/04/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《義齒制作用合金產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京蘇冠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式活動義齒注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了英普特（南京）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的定制式活動義齒注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京和樂口腔醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式固定義齒注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京和樂口腔醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式活動義齒注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州金香玉醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的定制式臨時義齒注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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