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一份有關(guān)乳房假體的安全性和有效性方面

2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)FDA要求，艾爾建日前（7月24日）宣布在全球范圍內(nèi)召回其Biocell毛面乳房植入物，F(xiàn)DA最新數(shù)據(jù)顯示，該植入物與乳房假體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤（BIA-ALCL）直接相關(guān)

2019/07/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入物產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的持續(xù)性安全審查，美國(guó)FDA日前發(fā)布了最新的安全通訊，宣布已發(fā)現(xiàn)與乳房植入物周圍形成的瘢痕組織有關(guān)的新癌癥類型。

2022/09/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，Allied Market Research公司發(fā)表了《 2020-2027年全球醫(yī)療植入物市場(chǎng)分析和行業(yè)預(yù)測(cè)》報(bào)告，涵蓋不同產(chǎn)品類型（骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物，神經(jīng)刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物）以及生物醫(yī)用材料類型（生物金屬材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料）。

2021/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

長(zhǎng)達(dá)10年的“乳房植入物丑聞”一案終于有了進(jìn)展。法國(guó)巴黎上訴法院5月20日裁定，德國(guó)安全認(rèn)證公司萊茵TUV對(duì)不當(dāng)批準(zhǔn)有問(wèn)題的硅膠隆胸負(fù)有責(zé)任，并命令該公司向成千上萬(wàn)名受害者支付損害賠償金。

2021/05/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文適用的乳房植入體是指在乳房再造、乳房修復(fù)和隆乳中所用到的乳房植入體

2020/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可吸收“海綿”讓乳房再生.

2025/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

乳房植入體是指在乳房再造和隆乳中所用到的乳房植入體（不包括不帶有硅橡膠殼體的填充材料）。

2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

BellaSeno公布一項(xiàng)關(guān)于組織再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的中期臨床研究數(shù)據(jù)，顯示出優(yōu)異臨床效果。

2024/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享