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本文介紹了醫(yī)療器械軟件設(shè)計開發(fā)注意事項。

2023/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了軟件作為醫(yī)療器械的5大關(guān)注點。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械軟件注冊單元劃分原則，檢測單元劃分原則。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件如何進行確認。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章分析了設(shè)計類醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的特點、目前產(chǎn)品的發(fā)展現(xiàn)狀。

2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟件測試記錄及報告中常見問題有哪些？

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：若軟件有用戶界面，如何體現(xiàn)版本信息？

2023/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了IEC 62304中關(guān)于軟件集成測試integration tests的要求。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械獨立軟件出廠檢驗要求

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了MDR對醫(yī)療器械軟件的臨床評價要求。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享