中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

新版軟件注冊指導(dǎo)原則，即《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則》（2022年修訂版），對軟件組件提出最新要求；其實質(zhì)是對于大部分含有軟件的有源設(shè)備提出了新的注冊要求。

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

乳腺癌作為一種激素依賴性腫瘤，其發(fā)生、發(fā)展與雌激素受體的表達密切相關(guān)。雌激素可調(diào)節(jié)多種生理過程，例如細胞生長、增殖、發(fā)育和分化。而雌激素受體與雌激素結(jié)合可激活相關(guān)通路從而產(chǎn)生一系列生物學(xué)效應(yīng)。對雌激素受體結(jié)構(gòu)特征、雌激素受體與乳腺癌的相關(guān)性與信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑，以及雌激素受體調(diào)節(jié)劑、雌激素受體拮抗劑研究進展進行綜述，為進一步深入研究雌激素受

2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為應(yīng)對深度學(xué)習(xí)技術(shù)帶來的監(jiān)管挑戰(zhàn)，并為相應(yīng)醫(yī)療器械軟件注冊申報提供專業(yè)建議，中國器審中心組織制定了深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點

2019/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們說到可以對照IEC62304列出的需求，準(zhǔn)備我們的醫(yī)療器械軟件需求文檔。接下來，我們就是要將這些需求轉(zhuǎn)換成軟件的體系架構(gòu)。

2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

延續(xù)注冊時，如軟件（含軟件組件）發(fā)布版本發(fā)生變化，可以直接辦理延續(xù)注冊嗎？

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全研究資料框架如圖，包括自研軟件和現(xiàn)成軟件（含現(xiàn)成軟件組件、外部軟件環(huán)境）。

2023/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟件組件作為醫(yī)療器械或醫(yī)療器械部件、附件的組成部分，不宜單獨注冊，需隨醫(yī)療器械進行整體注冊。

2023/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》旨在指導(dǎo)注冊申請人對病理圖像人工智能分析軟件注冊申報資料中非臨床評價部分的準(zhǔn)備及撰寫。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟件發(fā)布所使用的服務(wù)器是否要單獨搭建，可否與公司當(dāng)前已有的服務(wù)器混用？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對醫(yī)療器械軟件注冊檢驗要點和檢測方法進行研究，為加強醫(yī)療器械軟件的質(zhì)量保證工作提供參考。

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享