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近日美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）已批準愛德華生命科學公司的PASCAL Precision經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)上市。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cardiac Dimensions宣布用于治療功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰的產(chǎn)品Carillon獲得MDR的認證。

2023/04/27 更新 分類：熱點事件 分享

昨日，國家藥監(jiān)局（NMPA）網(wǎng)站顯示，捍宇醫(yī)療研發(fā)的經(jīng)心尖二尖瓣夾系統(tǒng)（ValveClamp）獲批。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。

2023/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了2023年中國經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療器械現(xiàn)狀及未來展望。

2023/11/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州德晉醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文根據(jù)國家醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的公開審評報告內(nèi)容，梳理了獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品。

2024/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州端佑醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Valcare Medical宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)---AMEND獲FDA批準進行IDE研究，并啟動早期可行性研究（EFS）。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NMPA宣布科凱（南通）生命科學有限公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品上市。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享