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近日,上海以心醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的我國首款經(jīng)心尖二尖瓣介入置換產(chǎn)品MitraFix?系統(tǒng)的NMPA注冊臨床首期試驗結(jié)果正式發(fā)表在 JACC: Cardiovascular Interventions 雜志上。
2024/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于外科手術(shù)無法滿足臨床需求,以雅培、愛德華為代表企業(yè)開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)(TMVr),但TMVr被認(rèn)為一種不完整的解決方案。因此,需要一種基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)來進行二尖瓣置換術(shù)(TMVR),以滿足廣大MR患者臨床需求。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜,目前已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品只有雅培的Tendyne(2020年獲CE批準(zhǔn)上市),其它經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品處于臨床階段。
2022/04/19 更新 分類:熱點事件 分享
Open Stent Solution作為一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其開發(fā)一種全新經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換技術(shù)---Cornelis。
2024/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,愛德華生命科學(xué)(NYSE: EW)在進博會上宣布,其研發(fā)的專門用于心臟二尖瓣外科置換手術(shù)的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Tendyne主要適用于那些不適合接受心臟直視手術(shù)的高?;颊?,或者當(dāng)二尖瓣損傷過大,無法用MitraClip等技術(shù)進行二尖瓣修復(fù)(TMVr)的患者,Tendyne為以上患者提供了一種急需的、替代性的微創(chuàng)治療方案來更換損傷的瓣膜。
2021/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣反流技術(shù),目前除了雅培的MitraClip和愛德華的PASCAL,這兩款經(jīng)導(dǎo)管的緣對緣修復(fù)技術(shù)之外其它治療技術(shù)都非常不成熟,無論是置換還是修復(fù)。
2023/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
HighLife SAS是宣布其TMVR解決方案---HighLife TMVR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號
2025/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年5月8日,手術(shù)機器人公司Capstan Medical首席執(zhí)行官Maggie Nixon表示,公司正在推進首例人體二尖瓣心臟瓣膜置換術(shù)。
2024/05/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
SAPIEN M3 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)獲 FDA 批準(zhǔn),本文介紹其適應(yīng)癥、試驗數(shù)據(jù)、產(chǎn)品優(yōu)勢及行業(yè)影響。
2025/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CorQuest MedTech這家創(chuàng)新公司根據(jù)自己對二尖瓣反流獨特理解,開發(fā)出一款創(chuàng)新的二尖瓣修復(fù)技術(shù)---MithraX。
2025/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享