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為貫徹落實藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革工作要求，提升第二類醫(yī)療器械審評審批公開透明度，重慶市藥品技術(shù)審評認(rèn)證中心公開《一次性無菌變向磨頭》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評報告。

2020/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用手術(shù)帽按第二類醫(yī)療器械管理，在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05，以無菌形式提供。

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理，與腹腔鏡配套使用，供腹腔手術(shù)切口閉合的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器。分類編碼：02-15。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EOFlow是全球第二家開發(fā)無管路、一次性可穿戴胰島素泵的公司。EOFlow加入美敦力，將繼續(xù)鞏固美敦力在糖尿病治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于吻合釘呈六排互相平行錯位排列的二類無源的一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016年3月2日，歐盟發(fā)布新法規(guī)(EU)2016/293，對歐盟持久性有機(jī)污染物（POPs）法規(guī)(EC) No 850/2004進(jìn)行修訂。該法規(guī)將于2016年3月22日生效。

2016/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期以一次性使用真空采血管產(chǎn)品為例，全面詳細(xì)分解其注冊審查要點(diǎn)。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中華人民共和國國務(wù)院令 第557號 《中華人民共和國食品安全法實施條例》已經(jīng)2009年7月8日國務(wù)院第73次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 總 理 溫家寶 二○○九年七月二

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市福和醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用濕熱交換二氧化碳酸性氣體過濾器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用皮膚縫合器是以醫(yī)用級金屬材料作為皮膚表面縫合材料，屬于第二類醫(yī)療器械。接下來，本文對一次性使用皮膚縫合器的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了講述。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享