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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FreeFlow Medical開發(fā)一款經(jīng)支氣管治療肺氣腫的“彈簧圈”---FreeFlow Coil。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲委員會公布了一項決議草案，擬將3-亞芐基樟腦加入到REACH法規(guī)高度關(guān)注物質(zhì)清單(SVHC)。

2018/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年6月，美國食品藥品監(jiān)督局批準百時美的新藥Daklinza（daclatasvir）用于基因型3慢性丙型肝炎（GT-3 HCV）成人患者的治療。 在美國，基因型3丙肝約占12%。并且在全球范圍內(nèi)，基因型3丙

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

哮喘——兒童期最常見的慢性疾病，正困擾著數(shù)以百萬計的人們。據(jù)不完全統(tǒng)計，全世界約有6500萬人患有嚴重的慢性阻塞性肺病（COPD），每年約有300萬人死于此病，這使其成為全球第三大死亡殺手。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中14-10-01創(chuàng)面敷貼類和14-10-02按第二類醫(yī)療器械管理的創(chuàng)口貼類產(chǎn)品，以無菌形式提供。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

百多力公司用于慢性肢體缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收鎂支架（BTK RMS）獲得了美國食品及藥物管理局（FDA）的突破性器械認定。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】球囊擴張導管若不適用于冠狀動脈慢性完全閉塞病變，是否需要在說明書中增加相關(guān)警示信息？

2024/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---ESSpand獲FDA批準進行IDE臨床研究。本項研究將招募多達300名伴或不伴鼻息肉的慢性鼻竇炎患者，并在全美范圍內(nèi)進行，以評估ESSpand的安全性和有效性。

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享