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GB 16886 系列標準是我國醫(yī)療器械生物學評價與檢驗的重要依據(jù),如何正確的理解本標準是我們醫(yī)械人一直以來比較關注的問題,尤其中新版本也進行倒計時實施階段,筆者本著學習的態(tài)度與大家分享一下我對GB16886標準的一點想法。本文主從三個部分來談,醫(yī)療器械生物學評價及毒性試驗簡介、全身毒性試驗標準介紹及法規(guī)要求、試驗樣品的選擇與制備等方面進行介紹。
2021/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對泄漏的末級過熱器管段進行了取樣分析及理化性能檢驗
2019/01/22 更新 分類:檢測案例 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
試驗設計 (Design Of Experiment, 簡稱 DOE) ,是研究和處理多因子與響應變量關系的一種方法。它通過合理地挑選試驗條件,安排試驗,并通過對試驗數(shù)據(jù)的分析,從而建立響應與因子之間的函數(shù)關系,或者找出總體最優(yōu)的改進方案。最基本的試驗設計方法是全因子試驗法,需要的試驗次數(shù)最多,其它試驗設計方法均以“減少試驗次數(shù)”為目的,例如部分因子試驗、正交試驗、均勻試驗
2018/06/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享