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【問】在進(jìn)行樣本釋放劑產(chǎn)品備案時，如待測物的種類不同，備案產(chǎn)品應(yīng)如何命名？

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】辦理本市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的備案人應(yīng)符合哪些基本條件？

2024/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否需要向政府部門備案

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以2014~2020 年山東省國產(chǎn)普通化妝品審核情況和全國備案質(zhì)量督查情況為數(shù)據(jù)支持，對產(chǎn)品備案情況、企業(yè)注冊情況、審核發(fā)現(xiàn)的主要問題、備案質(zhì)量情況等進(jìn)行總結(jié)，分析備案產(chǎn)品質(zhì)量及工作存在的主要問題，提出相應(yīng)對策建議，以期為化妝品監(jiān)管工作提供參考。

2022/02/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問】在進(jìn)行樣本釋放劑產(chǎn)品備案時，如待測物的種類不同，備案產(chǎn)品應(yīng)如何命名？

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已完成備案的牙膏產(chǎn)品，包裝上的條形碼（產(chǎn)品69碼）進(jìn)行了更換，是否需要走備案變更？

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5月2日，國家食藥總局官網(wǎng)食藥監(jiān)特食管〔2017〕36、37號依次發(fā)布《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（試行）》《保健食品備案產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝（試行）》

2017/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

還是說取消備案后，備案人不得再上市銷售該產(chǎn)品，但是經(jīng)營者可以將取消備案前購進(jìn)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售？

2023/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）的規(guī)定，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)當(dāng)提交的資料，境外生產(chǎn)企業(yè)遞交備案資料

2019/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦理?xiàng)l件，辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案需要準(zhǔn)備的資料及主要的申報(bào)流程。

2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享