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【問】本公司設計開發(fā)的醫(yī)療器械預期與其他廠家的器械產(chǎn)品進行配合使用，已經(jīng)對其配合使用的性能進行了研究，并在說明書中做了相關(guān)規(guī)定。請問與其他器械產(chǎn)品聯(lián)合使用的兼容性是否應該納入產(chǎn)品技術(shù)要求？

2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我司開發(fā)的產(chǎn)品【透明質(zhì)酸鈉祛疤敷貼】擬進行分類界定申請，請問提交分類界定申請資料時，為了證明該產(chǎn)品為非藥械組合產(chǎn)品，須提供哪些補充資料？

2025/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

8月6-7日在上海舉辦MDx 2020 （第六屆中國先進分子診斷技術(shù)與應用論壇）將深度探討技術(shù)及產(chǎn)品的申報評價與商業(yè)化趨勢、mNGS、PCR、三/四代測序等技術(shù)在病原體檢測中的開發(fā)挑戰(zhàn)與應用、NGS下的大panel產(chǎn)品的注冊與評價、CRISPR檢測等革命性前沿技術(shù)的實踐突破對于行業(yè)的刺激與啟示等分子診斷行業(yè)年度熱門議題，與行業(yè)專家共探先鋒技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)品申報落地之路

2020/05/08 更新 分類：培訓會展 分享

本文介紹了設計和開發(fā)過程中的質(zhì)量控制點，主要質(zhì)量控制點及其控制方法。

2022/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品： 出口軟罐頭 背景： 軟罐頭起源于20世紀50年代中期，我國1979年開始進行研究，到目前為止，已完全實現(xiàn)了設備、包裝材料國產(chǎn)化。已開發(fā)的產(chǎn)品系列有肉禽類、蔬菜類、水產(chǎn)類

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品： 出口軟罐頭 背景： 軟罐頭起源于20世紀50年代中期，我國于1979年開始進行研究，到目前為止，已完全實現(xiàn)了設備、包裝材料國產(chǎn)化。已開發(fā)的產(chǎn)品系列有肉禽類、蔬菜類、水產(chǎn)

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

FDA將為被授予“突破性醫(yī)療器械”稱號的產(chǎn)品提供有關(guān)設備開發(fā)、臨床試驗方案的優(yōu)先權(quán)審查、關(guān)于產(chǎn)品商業(yè)化決策與專家的交互式交流。

2019/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，三菱化學先進材料公司（MCAM）開發(fā)出了全新的熱塑性結(jié)構(gòu)復合材料產(chǎn)品系列，新產(chǎn)品以新配方樹脂做基體，能夠滿足醫(yī)療、油氣、航空航天、汽車和其他細分消費市場的應用需求。

2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文給出了預估固體制劑含量風險的數(shù)學模型，介紹其應用；本法用于固體制劑及同類其他產(chǎn)品的改進、產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量控制。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為此ValVention打算開發(fā)一款安全性更高、手術(shù)操作更簡單的TAVR產(chǎn)品----FoldaValve，F(xiàn)oldaValve是一款就有小尺寸、擁有超聲定位的功能的TAVR產(chǎn)品。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享