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本文結合法規(guī)要求與企業(yè)實例，闡述牛骨膠囊用明膠生產變更管理流程，降低產品質量風險，保障產品合規(guī)可控。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，由全國汽車標準化技術委員會組織修訂的《電動汽車用動力蓄電池產品規(guī)格尺寸》征求意見稿公開發(fā)布，該意見稿將車用動力蓄電池分圓柱、方形、軟包三大類，對其單體

2016/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

去年十月份美敦力與Foundry達成戰(zhàn)略協(xié)議，共同開發(fā)經導管二尖瓣修復（TMVR）產品。因此美敦力攜資進入Half Moon（Foundry創(chuàng)建一家公司），出錢讓Half Moon開發(fā)經導管二尖瓣修復（TMVR）產品。在美敦力巨額資本支持下，Half Moonde加快了Half Moon TMVR項目進程。

2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月14日，F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南：注射劑可見異物的檢查》的草案，該指南包括開發(fā)和實施一種整體的基于風險的可見顆粒物控制方法，該方法結合了產品開發(fā)、生產控制、目視檢查技術、顆粒物識別、調查和糾正措施，旨在評估、糾正和預防可見顆粒物污染的風險。同時，指南還表示，僅滿足適用的美國藥典（USP）標準通常不足以滿足注射產品的CGMP要求。

2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在產品的設計階段，需要從開發(fā)流程上進行控制，確保EMC的設計理念、設計手段在各個階段得以相應的實施，另外EMC設計從產品的系統(tǒng)角度進行考慮，而不是單純的某個局部，只有這樣才能保證產品最終的EMC性能。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥開發(fā)處方前研究一般思路探討。

2021/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了原料藥分析方法開發(fā)流程。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了硬件開發(fā)的流程。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療機器人開發(fā)經驗分享

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了濕熱滅菌程序開發(fā)要素

2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享