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盡管醫(yī)療器械包裝過程一般是在醫(yī)械產(chǎn)品生產(chǎn)制造后進(jìn)行，但在設(shè)計(jì)之初就必須妥善規(guī)劃包裝方案，并貫穿產(chǎn)品的整個(gè)開發(fā)過程。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科德寶密封技術(shù)公司（Freudenberg Sealing Technologies）正在推出一種新產(chǎn)品，該產(chǎn)品可大幅減少方形電池起火并防止熱傳播，即熱失控的連鎖反應(yīng)。

2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請(qǐng)問：在產(chǎn)品未發(fā)生任何實(shí)質(zhì)性變化的情況下，因管理類別的調(diào)整，是否可以將原二類生產(chǎn)批次產(chǎn)品作為三類設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證（包括型式檢驗(yàn)）的樣品？

2024/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在產(chǎn)品未發(fā)生任何實(shí)質(zhì)性變化的情況下，因管理類別的調(diào)整，是否可以將原二類生產(chǎn)批次產(chǎn)品作為三類設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證（包括型式檢驗(yàn)）的樣品？

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前美白產(chǎn)品的種類繁多，功效成分復(fù)雜多樣，本文總結(jié)了這些功效成分的作用機(jī)制，為新型化妝品原料的開發(fā)提供參考。

2024/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以色列理工學(xué)院研究人員在方向瓣膜這個(gè)缺陷后，就決定開發(fā)一種新型的TAVR產(chǎn)品---一種通過優(yōu)化血流動(dòng)力學(xué)---具有“自清潔”功能TAVR產(chǎn)品，從而避免血栓形成。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將探討在醫(yī)療器械管理類別發(fā)生變化時(shí)，如何正確選擇用于新產(chǎn)品注冊(cè)的設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證樣品，以及這一過程中的注意事項(xiàng)。

2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹CAR-T產(chǎn)品的體內(nèi)過程及生物樣本分析內(nèi)容，進(jìn)一步分析影響此類產(chǎn)品體內(nèi)過程的因素，以期為給藥方案制定及后續(xù)開發(fā)提供思路。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計(jì)開發(fā)階段的分析性能： 是產(chǎn)品真正結(jié)合臨床需求、市場情況、技術(shù)條件，綜合進(jìn)行評(píng)估，它更偏重于解決滿足臨床和市場需要以及發(fā)展技術(shù)上的優(yōu)勢等。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途和技

2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章詳解產(chǎn)品壽命試驗(yàn)規(guī)劃，涵蓋基礎(chǔ)、場景化設(shè)計(jì)、加速方法與實(shí)操步驟，為產(chǎn)品可靠度驗(yàn)證提供全流程指導(dǎo)。

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享