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醫(yī)療器械開發(fā)是一個高投入高風(fēng)險的過程。不僅僅要遵循必要的法律法規(guī),進(jìn)行文件控制和管理,還要考慮相關(guān)人員的權(quán)益期望,比如設(shè)備上市的期限和目標(biāo)等。為了確保產(chǎn)品的成功開發(fā),今天就讓小編帶大家盤點一下吧。
2021/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)是醫(yī)療器械全生命周期過程中的一個重要環(huán)節(jié),醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)的輸出資料為醫(yī)療器械注冊申報以及上市后的生產(chǎn)、交付和服務(wù)提供了依據(jù),為醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性提供了保障,為產(chǎn)品質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。
2022/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
工藝不一致很多時候反映出來前期開發(fā)的處方工藝不合理、不可行,存在先天缺陷,有的是盲目求快、有的是偷工減料。一個產(chǎn)品處方工藝確定之后,其整個生命周期內(nèi)往往只會修修補補的維護(hù)一下,一個湊合著干的工藝很可能就伴隨產(chǎn)品整個生命周期了。在開發(fā)的過程中有一些誤區(qū)值得警惕。
2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AIST開發(fā)了一種氣味判定的新型傳感技術(shù)。
2024/02/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Caranx Medical開發(fā)一款革命性的TAVR手術(shù)機(jī)器人---TAVIPILOT。
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械設(shè)計確認(rèn)是設(shè)計開發(fā)重要階段,是確保產(chǎn)品設(shè)計滿足預(yù)期用途的重要環(huán)節(jié)。
2024/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Glucotrack開發(fā)出一款持續(xù)使用兩年CGM產(chǎn)品---CBGM。
2024/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹醫(yī)用介入導(dǎo)絲。
2025/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,明確組織、廠房、設(shè)備、物料等二十類檢查要點,規(guī)范生產(chǎn)品管全流程,契合 GMP 等法規(guī)要求。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
1、技術(shù)設(shè)計對質(zhì)量的影響: 1)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性 2)產(chǎn)品安全性 3)產(chǎn)品復(fù)雜性 4)產(chǎn)品包裝問題 5)原料問題 6)生產(chǎn)方法和環(huán)保因素 2、產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)工具: 1)感官評價技術(shù):評價
2015/10/22 更新 分類:其他 分享