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現(xiàn)在市場上已經(jīng)獲得注冊證的質(zhì)譜儀主要包括液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)、基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時間質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等類型。本文對臨床檢驗質(zhì)譜儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了匯總。
2021/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
4月18日消息,江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“唯德康醫(yī)療”)申報的“胃腸標(biāo)記物膠囊”正式獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20223060505,適用于腸道內(nèi)的標(biāo)記,對便秘患者進(jìn)行診斷或療效評估。
2022/04/19 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
最新消息,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(以下簡稱“邁瑞醫(yī)療”,股票代碼:300760)申報的“超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備”獲得NMPA批準(zhǔn)上市,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20223011507。
2022/11/15 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日消息,吉林省科英激光股份有限公司(以下簡稱“科英激光”)申報的“Nd:YAG皮秒激光治療機(jī)”成正式獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233090038
2023/01/31 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
上海七木醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“七木醫(yī)療”)申報的“可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)”成功獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233130121。
2023/02/03 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日消息,三諾生物傳感股份有限公司申報的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(型號:i3、H3、I3、h3)”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233070435。
2023/04/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司旗下控股公司——菁眸生物科技(上海)有限公司自主研發(fā)的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(型號:Night)”成功獲NMPA批準(zhǔn),取得III類醫(yī)療器械注冊證。
2023/04/24 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
案例問題:某企業(yè)持CB報告和證書申請新加坡當(dāng)局注冊證書被拒,原因是電風(fēng)扇CB報告上電動機(jī)信息與電動機(jī)實物不一致
2023/04/26 更新 分類:檢測案例 分享
近日消息,浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“伽奈維醫(yī)療”)自主研發(fā)的“靜脈腔內(nèi)射頻閉合設(shè)備”成功獲NMPA批準(zhǔn)上上市,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233010673。
2023/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,由維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司(下稱:維度生物)研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器(WedocageTM)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊證。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享