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近日，高視醫(yī)療（02407.HK）出品的一款飛秒激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng)（ATOS）及其配套的一次性使用眼球固定患者接口取得了中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證。
2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，高視醫(yī)療（02407.HK）全資附屬公司高視創(chuàng)新科技有限公司自主研發(fā)的型號為 T3-600 及 T3-400 的角膜共聚焦顯微鏡取得由江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證。
2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年6月17日，華大智造掌上無線彩色多普勒超聲診斷儀EF6系列（型號包括EF6-CLA、EF6-CLD、EF6-CLG、EF6-CLP、EF6-CLS）正式獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證.
2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
若行政相對人發(fā)現(xiàn)已領(lǐng)取的注冊證書、變更文件及其附件中存在需修正的內(nèi)容，且該內(nèi)容不屬于實質(zhì)性變更，原注冊申報資料能夠充分佐證該修正的真實性、準確性和合理性，這種情況下行政相對人應(yīng)該首選哪種修正方式？
2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
安徽通靈仿生科技有限公司（簡稱“通靈仿生”）宣布其研發(fā)的中國首款主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管套件（TL-IAB-30、TL-IAB-40）獲批III類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20253031678）。
2025/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年8月2日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）宣布，其下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司（以下簡稱“山東裕欣”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊證書》，中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤暢?（通用名：鹽酸氨溴索噴霧劑）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。
2021/08/03 更新 分類：熱點事件 分享
醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊和境外醫(yī)療器械注冊，境外的醫(yī)療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理：境內(nèi)的一，二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
中國，上?！?，微創(chuàng)集團旗下專注口腔醫(yī)療領(lǐng)域的子公司——上海微創(chuàng)子牙醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱 “微創(chuàng)子牙”）宣布，其首款高端種植體系統(tǒng)YairDent/芽典，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市（注冊證號：國械注準 20253172020）。該系統(tǒng)采用獨創(chuàng)的超融合UltraSLA表面處理技術(shù)，能有效提升骨結(jié)合率，讓種植牙“扎根”更穩(wěn)、使用更持久。
2025/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水產(chǎn)品檢驗規(guī)程、水產(chǎn)品產(chǎn)品標準
2016/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了凍干產(chǎn)品水分研究。
2024/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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