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本期結(jié)合當前法規(guī)要求，梳理歸納出家用IVD產(chǎn)品國內(nèi)注冊申報資料要點。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹了醫(yī)美填充類產(chǎn)品宣稱的常用功效的驗證

2025/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

已獲證PCR產(chǎn)品用原材料包裝規(guī)格變更的咨詢

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

關(guān)于已獲證PCR產(chǎn)品的引物純化方式升級的咨詢

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

滅菌驗證、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書等

2025/06/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

單抗產(chǎn)品參比品在轉(zhuǎn)移時，應(yīng)當考慮哪些方面？

2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

單抗產(chǎn)品上游生產(chǎn)若出現(xiàn)污染，應(yīng)如何消除污染？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

II類血管內(nèi)導絲產(chǎn)品適用于哪些指導原則？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

牙科膜片產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分?

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

北京藥監(jiān)局解讀IVD產(chǎn)品延續(xù)注冊申報資料要求

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享