您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
電子元器件的等效電路對電路分析非常有用，可以幫助理解該元器件在電路中的工作原理，可以深入了解該元器件的相關(guān)特性。
2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
仿制藥上市都需要通過最后一道“終極考驗(yàn)”：BE實(shí)驗(yàn)。在仿制藥研發(fā)過程會與參比制劑進(jìn)行溶出曲線相似性對比后，才更有把握開展BE實(shí)驗(yàn)。當(dāng)溶出曲線相似，BE不等效時，會有哪些問題方面的原因引起生物不等效呢？下面這篇文獻(xiàn)描述了由于輔料不同的用量引起藥物體內(nèi)溶解后再沉淀不一致導(dǎo)致生物不等效。當(dāng)我們遇到相似的藥物時可以開展類似的研究，來增加BE實(shí)驗(yàn)通過的概
2019/08/30 更新 分類：檢測案例 分享
對于低劑量藥物來說，為了滿足其混合均勻性和含量均勻性，常常采用微粉或者其他粒度降低的辦法。但是，微粉API也是一項耗能的工序，而且在給API帶來損失的前提下，也帶來物理化學(xué)穩(wěn)定性的風(fēng)險。制劑的開發(fā)總是遇到兩難的問題，也總是在抉擇中不斷推動項目往下進(jìn)行。
2022/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對輕離子束放射治療計劃系統(tǒng)（RTPS）劑量計算準(zhǔn)確性的審評要求進(jìn)行了回顧，結(jié)合碳離子束試驗(yàn)實(shí)際驗(yàn)證案例，對試驗(yàn)布置、驗(yàn)證模體和測量儀器設(shè)備進(jìn)行了描述，對輕離子束 RTPS 劑量計算準(zhǔn)確性驗(yàn)證過程中可能遇到的問題進(jìn)行了分析和討論，并給出了解決以上問題的合理化建議。
2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物制劑的各劑量單位中，活性藥物成分的含量可能因制劑生產(chǎn)中的多種原因，如顆粒的流動性及均勻性較差、生產(chǎn)設(shè)備的性能未達(dá)到要求等，使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產(chǎn)品之間存在或多或少的差異，從而影響藥物制劑的療效。需要控制藥物制劑的劑量單位均勻度（uniformity of dosage units），即多個劑量單位中所含活性藥物成分的均勻程度。
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文研究使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計方法來定義中型散裝容器（IBC）的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實(shí)驗(yàn)的輸入變量評估了這種新方法。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2月18日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式發(fā)布了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，此次是正式發(fā)布，自發(fā)布之日起施行！
2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文研究使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計方法來定義中型散裝容器（IBC）的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實(shí)驗(yàn)的輸入變量評估了這種新方法。
2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，中檢院發(fā)布《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)（征求意見稿）》等7個試驗(yàn)方法，并對化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)進(jìn)行了風(fēng)險評估，擬將其納入禁用原料目錄。
2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要結(jié)合國際審評案例、國內(nèi)審評及溝通交流中的常見問題對抗菌藥物給藥方案的選擇提出幾點(diǎn)思考，以期為國內(nèi)抗菌藥物研發(fā)及上市后優(yōu)化給藥方案提供參考。
2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
