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CDE于2025年04月22日發(fā)布了關(guān)于公開征求ICH M13B指導(dǎo)原則草案意見的通知，筆者就該指導(dǎo)原則以問答形式進(jìn)行剖析，以期為讀者提供一定的參考。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將進(jìn)一步細(xì)化解讀YY/T 1268-2023《環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品追加和過程等效》附錄B條款，幫助標(biāo)準(zhǔn)使用者更好地理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了人體無創(chuàng)血糖檢測的發(fā)展與現(xiàn)狀。

2021/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了水凝膠器官模型的制備，體外模擬及實體器官模型的生物功能模擬。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何判定膠原蛋白類敷料產(chǎn)品能否被人體吸收。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體的檢測儀器，經(jīng)人體的天然孔道，或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進(jìn)入人體內(nèi)，可以幫助醫(yī)生觀察Ｘ射線不能顯示的人體器官病變情況。

2019/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用人體動脈血樣采集器為一次性使用人體動脈血樣采集器為無源醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 1616 0 － 2008 《服裝人體測量的部位與方法》日前由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)發(fā)布，于 2008 年 12 月 1 日起實施。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了服裝用人體測量的部位與方

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

鳳爪即雞爪，也叫鳳足，其營養(yǎng)價值很高：1.含有豐富的脂肪，可維持人體體溫和保護(hù)內(nèi)臟。2.提供必需脂肪酸。3.促進(jìn)人體對脂溶性維生素的吸收。4.增加人體的飽腹感。5.富含蛋白質(zhì)，

2015/09/05 更新 分類：其他 分享