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采用回顧性研究，匯總湘南學院附屬醫(yī)院I期臨床試驗研究室2021年7月—2023年7月開展的生物等效性研究中健康受試者篩選情況信息，統(tǒng)計各項目篩選時受試者在不同環(huán)節(jié)篩選失敗例次，分析性別因素對受試者篩選的影響。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點對小劑量藥物質量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關物質、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點經(jīng)驗。

2022/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

低劑量口服固體制劑處方開發(fā)原料藥的理化性質，穩(wěn)定性考慮及生產(chǎn)性考慮。

2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月3日，邁心諾醫(yī)療（Masimo，納斯達克股票代碼：MASI）宣布其 Masimo Opioid Halo 獲得了FDA的De Novo授權。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享

本文結合FDA、Amgen、Gilead、Celldex Therapeutics等團隊最新觀點，圍繞毒性反應、NOAEL判定原則、挑戰(zhàn)、案例進行分享。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CT作為目前臨床疾病診斷的重要輔助工具之一，在醫(yī)療領域的應用已經(jīng)相當成熟。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在深入探討體外診斷分析性能評價中的三個重要方面：分析靈敏度、分析特異性和高劑量鉤狀效應。

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員對多種核電電纜聚合物材料開展了不同劑量率和吸收劑量的β輻照試驗，同時結合不同溫度條件開展了熱-輻射耦合老化研究。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時供試品該如何取樣？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣量該如何確定？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享