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近日，四川華曙圖靈增材制造技術(shù)有限責(zé)任公司研發(fā)的“放射治療 X 射線劑量補(bǔ)償物”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下放射治療 X 射線劑量補(bǔ)償物在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗。

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA分析兒科藥物開發(fā)失敗原因，劑量選擇首當(dāng)其沖

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）的要求，進(jìn)一步推進(jìn)仿制藥一致性評價工作，我中心針對當(dāng)前生物等效性研究中的焦點(diǎn)問題，經(jīng)過了前期調(diào)研、關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)研討、專家咨詢會的充分討論，形成了《生物等效性研究的統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指

2018/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 2 月 8 日，美國農(nóng)業(yè)部發(fā)布 9970.1 （修訂第一版）指令，修訂國外食品安全檢驗體系初始和恢復(fù)等效評價決定指令。該指令要點(diǎn)包括： 1. 列明按外國政府要求作出初始和恢復(fù)等效

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

近日，藥監(jiān)局評審中心，發(fā)布《注冊分類4、5.2類化學(xué)仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求（試行）》

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化學(xué)仿制藥生物等效性試驗中常見篩選失敗原因分析 來源： 中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)，Chin J Clin Pharmacol Ther 2019 Mar; 24( 3) 作者： 龔詩立，王春華，宋巖，陳小平，裴彤，胡朝英，張?zhí)m

2019/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以質(zhì)子泵抑制劑類代表藥物奧美拉唑為例，總結(jié)和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生物等效性試驗情況。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文回顧了平均生物等效性方法的基礎(chǔ)和局限性，以及不同監(jiān)管機(jī)構(gòu)對受試者體內(nèi)變異性大的藥物和治療指數(shù)窄的藥物所采取的調(diào)整措施。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合等效性模型在生物醫(yī)用3D打印骨科植入物中的應(yīng)用來進(jìn)一步說明等效模型的構(gòu)建要求及方法，以供參考。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合等效性模型在生物醫(yī)用3D打印骨科植入物中的應(yīng)用來進(jìn)一步說明等效模型的構(gòu)建要求及方法，以供參考。

2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享