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  • 全人工心臟獲批FDA IDE

    2023年11月29日，全人工心臟（TAH, total artificial heart）研發(fā)公司BiVACOR宣布公司研發(fā)的全人工心臟BTAH已經(jīng)獲得了FDA的研究性設備豁免.

    2023/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)人工心臟，獲中美雙創(chuàng)新！

    微創(chuàng)介入式人工心臟NyokAssist?在半年內(nèi)先后獲得美國FDA“突破性設備”認定和國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械，成為世界唯一一款同時拿到“中美雙創(chuàng)新”的介入式人工心臟。

    2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準首個生物型人工器官臨床研究

    Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官---miroliverELAP獲FDA批準進行臨床研究，這也是歷史上首款生物組織工程制備的人工器官用于臨床研究。

    2024/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人工智能發(fā)展的10則現(xiàn)狀

    4月15日，李飛飛領導的斯坦福大學以人為本人工智能研究院（HAI）發(fā)布2024年度《人工智能指數(shù)報告》。

    2024/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 國內(nèi)首款棉花狀人工骨上市

    近日，由杭州衛(wèi)達生物材料科技有限公司研發(fā)的國內(nèi)首款棉花狀可吸收復合材料人工骨獲批上市[2]，突破了傳統(tǒng)人工骨產(chǎn)品的固有局限。

    2024/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 暢迪醫(yī)療研發(fā)“人工血管”做了哪些實驗

    近日，上海暢迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“人工血管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人工血管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟人工智能法案對醫(yī)療器械MDR注冊將帶來什么影響？

    歐盟人工智能法案是一項具有里程碑意義的法規(guī)，代表著人工智能技術的法律治理邁出了重要一步。

    2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • FDA人工智能預變更控制計劃指南

    FDA于2023年4月發(fā)布了一份有關人工智能的指南草稿——內(nèi)嵌人工智能/機器學習軟件功能(DSF)的醫(yī)療器械預變更控制計劃(PCCP)。

    2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 萬潔天元研發(fā)“人工韌帶”做了哪些實驗

    近日，北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“人工韌帶”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人工韌帶在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Nucleus Nexa：FDA批準全球首款智能人工耳蝸

    Cochlear宣布FDA批準其人工耳蝸---Nucleus Nexa上市，Nucleus Nexa是全球首創(chuàng)且目前唯一的智能人工耳蝸。

    2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享