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  • FDA更新人工智能和機器學習設備清單

    近日，F(xiàn)DA將171臺設備列入在美國合法上市的人工智能和機器學習（AI/ML）設備清單中，這些設備的上市途徑包括510(k) clearance、De Novo 申請或PMA。

    2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美敦力CEO分享美敦力人工智能應用

    作為醫(yī)療器械一哥美敦力自然不像落后與人，因此美敦力也在加大對人工智能（AI）開發(fā)投入，期望通過AI輔助其領先醫(yī)療技術實現(xiàn)更優(yōu)臨床效果，造?；颊?。

    2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械典型產(chǎn)品注冊情況分析

    本文統(tǒng)計分析了2020~2023 年我國第三類深度學習獨立軟件的注冊數(shù)據(jù)，結果表明我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進入穩(wěn)定發(fā)展新階段，呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢，具有廣闊發(fā)展空間。

    2024/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首個用于偶發(fā)性肺栓塞檢測的人工智能系統(tǒng)Avicenna.AI獲批FDA

    醫(yī)學成像人工智能 （AI） 公司 Avicenna.AI 今天宣布，其 CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 產(chǎn)品已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的 510（k） 許可。

    2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何利用人工智能做真實世界回顧性研究

    本文將從臨床醫(yī)生的視角出發(fā)，探討如何利用人工智能技術進行真實世界回顧性研究，以期提高研究的效率與準確性，為臨床實踐提供更為可靠的證據(jù)。

    2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中藥材及飲片檢測中人工智能應用探討

    中國工程院院刊《中國工程科學》2024年第2期刊發(fā)中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院王階教授研究團隊的《中藥材及飲片檢測中人工智能應用探討》一文。

    2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 外周血管人工智能產(chǎn)品臨床研究設計的統(tǒng)計學考慮

    在近期的學術會議上，國家心血管病中心醫(yī)學統(tǒng)計部趙延延分享了“外周血管人工智能產(chǎn)品臨床研究設計的統(tǒng)計學考慮”這一話題。

    2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA介紹人工智能監(jiān)管方法的四個重點

    FDA發(fā)布了一份名為《人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品：CBER、CDER、CDRH和OCP的攜手合作》的報告，報告闡述了FDA醫(yī)療產(chǎn)品中心將如何在保護公眾健康的同時，推動醫(yī)療產(chǎn)品及開發(fā)中AI技術的創(chuàng)新。

    2024/06/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • FDA對人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管計劃

    作為全球醫(yī)療監(jiān)管領域的領導者，F(xiàn)DA正在通過人工智能計劃進行多個監(jiān)管科學研究，用于確?；颊呋蚴褂谜吣塬@得安全有效的基于AI/ML的醫(yī)療器械。

    2024/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 西門子醫(yī)療新型人工智能心血管超聲系統(tǒng)獲得FDA批準

    近日，西門子醫(yī)療已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對其Acuson Origin的批準，Acuson Origin是其具有先進人工智能（AI）功能的新型心血管超聲系統(tǒng)。

    2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享