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本文針對醫(yī)療器械臨床試驗中常見的樣本量估算作了介紹。

2021/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何確定脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)動態(tài)試驗的樣本量？

2022/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械研發(fā)能否開展小樣本臨床試驗。

2023/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌器械微生物檢測樣本量如何制定？

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了樣本量估計需考慮的主要因素，樣本量估計原理和方法，樣本量估計的其他考慮，臨床試驗方案中對樣本量估計的要求及常見問題答案。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了近年來PEEK改性常見的幾種方法，表面改性PEEK顯著提高了材料的親水性和生物相容性，改善與骨組織的相互作用；PEEK復(fù)合材料具有與人類骨組織更接近的彈性模量，進一步增強其力學(xué)性能，降低材料成本。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)21日發(fā)表在《軟體機器人》雜志上的論文，英國利茲大學(xué)“風(fēng)暴”實驗室團隊開發(fā)了一種“磁性觸手機器人”，直徑僅2毫米，大約是圓珠筆筆尖的兩倍，可由患者體外的磁鐵引導(dǎo)進入肺部狹窄的管道。研究證明，這種機器人可以到達(dá)肺部最小的支氣管處，采集組織樣本或提供癌癥治療。

2022/03/28 更新 分類：熱點事件 分享

介紹過程確認(rèn)的樣本量從法規(guī)背景、過程確認(rèn)樣本量決定的原理、數(shù)據(jù)類型、置信度和可靠性、AQL水平這五個方面來和大家介紹。

2020/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就SFDA，F(xiàn)DA及EMA有關(guān)生物樣本分析的指導(dǎo)原則進行綜述分析，了解其中的差異，為研究者進行生物樣本分析提供參考。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過深入探討國內(nèi)外臨床試驗中生物樣本的管理現(xiàn)狀，分析生物樣本監(jiān)管過程中存在的問題。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享