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樣本量估算的結(jié)果直接決定了研究的可行性，是幫助我們探討臨床研究是否成功的關(guān)鍵手段，當(dāng)然合理的樣本量估算也是倫理的重要要求之一。

2019/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

樣本量估算是醫(yī)療器械臨床試驗中極為重要的環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到研究結(jié)論能否達到預(yù)期。

2020/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為什么黃疸樣本會對生化檢測項目產(chǎn)生影響？

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文提供了常用統(tǒng)計參數(shù)的樣本含量查詢表，所提出的計算方法經(jīng)驗證方便可行。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價中試驗樣本的要求。

2022/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Q：在進行體外診斷試劑臨床評價時，是否可以采用人工樣本？

2023/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

江蘇省藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會等聯(lián)合發(fā)布《臨床試驗生物樣本倫理管理指南》。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】體外診斷試劑參考區(qū)間樣本量有何要求？

2023/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

注冊申報的體外診斷試劑產(chǎn)品如適用多種樣本類型，在“適用的樣本類型”應(yīng)提交什么資料？

2023/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】在進行樣本釋放劑產(chǎn)品備案時，如待測物的種類不同，備案產(chǎn)品應(yīng)如何命名？

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享