中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

在藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中，遺傳毒性和致癌性雜質(zhì)的研究和控制涉及多個(gè)學(xué)科，例如原料藥合成工藝、分析、毒理等。在這個(gè)多學(xué)科交叉的領(lǐng)域內(nèi)，警示結(jié)構(gòu)承擔(dān)了連接工藝質(zhì)控、分析檢測(cè)、毒理學(xué)評(píng)估的紐帶作用。

2022/05/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

遺傳毒性試驗(yàn)是指，采用哺乳動(dòng)物或非哺乳動(dòng)物細(xì)胞、細(xì)菌、酵母菌、真菌或整體動(dòng)物測(cè)定試驗(yàn)樣品是否會(huì)引起基因突變、染色體結(jié)構(gòu)畸變以及其他DNA或基因變化的試驗(yàn)。

2023/07/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

基因毒性雜質(zhì)，又稱遺傳毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities, GTI），指較低水平下能直接或間接損傷細(xì)胞DNA，產(chǎn)生致突變和致癌作用的物質(zhì)。這類致突變性致癌物通常由細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）檢測(cè)確定。

2025/07/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

機(jī)器學(xué)習(xí)推動(dòng)人類芯片設(shè)計(jì)

2022/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

主要具體介紹細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和體外哺乳動(dòng)物染色體畸變?cè)囼?yàn)兩種體外試驗(yàn)，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗(yàn)和體內(nèi)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)和應(yīng)用情況與審評(píng)關(guān)注點(diǎn)

2020/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了奧氏體晶粒度的概念、晶粒長(zhǎng)大機(jī)構(gòu)及其控制因素。

2022/02/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

原料藥的合成涉及反應(yīng)物、試劑、溶劑、催化劑和其他加工助劑的使用，因?yàn)槠渲械幕瘜W(xué)反應(yīng)和終產(chǎn)物降解，原料藥及制劑中會(huì)存在雜質(zhì)。

2022/09/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑的注冊(cè)現(xiàn)狀及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的關(guān)注點(diǎn)

2024/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在EMA，F(xiàn)DA以及ICH發(fā)布的指導(dǎo)原則中均將警示結(jié)構(gòu)作為區(qū)分普通雜質(zhì)和潛在遺傳毒性雜質(zhì)的主要標(biāo)志。本文就警示結(jié)構(gòu)的起源、發(fā)展和識(shí)別進(jìn)行簡(jiǎn)要論述。

2024/12/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享