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對(duì)于化學(xué)藥物,在活性藥物成分生產(chǎn)過程中,一些起始物料(Starting Material)、中間體(Intermediate)、試劑(Reagent)和反應(yīng)副產(chǎn)物(Byproduct)不可避免地作為雜質(zhì)存在于最終產(chǎn)品中,藥物的安全性不僅取決于藥物本身的毒性情況,也與其所含有的雜質(zhì)密不可分。
2022/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院領(lǐng)銜,包括哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院科學(xué)家的研究團(tuán)隊(duì),在遺傳性耳聾兒童患者中進(jìn)行的基因療法的臨床試驗(yàn)結(jié)果。
2024/01/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本綜述將描述基于生物活性生物材料/支架的工程策略的現(xiàn)狀,以刺激牙本質(zhì)牙髓再生,明確側(cè)重于表觀遺傳調(diào)節(jié)劑和治療性藥理學(xué)抑制。
2024/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文聚焦細(xì)菌致突變性數(shù)據(jù)與致癌性風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián),綜述了Ames試驗(yàn)陽性結(jié)果的原因,并提出了Ames試驗(yàn)陽性結(jié)果的后續(xù)研究策略,為藥物遺傳毒性研究和監(jiān)管提供參考。
2025/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
摘要 目的:分析阿齊沙坦的合成工藝路線,確定起始原料、中間體、副反應(yīng)產(chǎn)物等有關(guān)物質(zhì)信息,研究有關(guān)物質(zhì)的致突變性,確定有關(guān)物質(zhì)的限度,為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供依據(jù)。 方法
2026/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
1989年,人類基因組計(jì)劃開始前,班伯里學(xué)術(shù)峰會(huì)在紐約冷泉港實(shí)驗(yàn)室舉行。 25年前,新創(chuàng)建的美國人類基因組研究國家中心(NHGRI,現(xiàn)在的國家人類基因組研究所)和美國及國際合作伙伴
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
在人類社會(huì)發(fā)展的歷史中,食品加工工藝的不斷改進(jìn),對(duì)于人類體力和智力的發(fā)展起到了重要的作用。從面包、奶酪、酒類、醬類等古老的食品可以看出,人類對(duì)酶的應(yīng)用幾乎同人類文明史
2016/04/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文結(jié)合美國FDA“輔助生殖器械鼠胚試驗(yàn)”指南,淺談對(duì)人類體外輔助生殖用液類醫(yī)療器械鼠胚試驗(yàn)中若干問題的思考。
2022/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)人類體外輔助生殖技術(shù)用液的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類白細(xì)胞抗原(HLA)基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享