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建立頂空氣相色譜-質(zhì)譜法測定交沙霉素及其制劑中遺傳毒性雜質(zhì)N-亞硝基二甲胺（NDMA）的含量。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

遺傳毒性雜質(zhì)在很低的濃度下即可誘導(dǎo)基因突變以及染色體的斷裂和重排，因而具有潛在的致癌性。在缺乏雜質(zhì)安全性數(shù)據(jù)支持的情況下，在EMA，F(xiàn)DA以及ICH發(fā)布的指導(dǎo)原則中均將警示結(jié)構(gòu)作為區(qū)分普通雜質(zhì)和潛在遺傳毒性雜質(zhì)的主要標(biāo)志。本文就警示結(jié)構(gòu)的起源、發(fā)展和識別進(jìn)行簡要論述。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒 （飛行時(shí)間質(zhì)譜法）”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒 （飛行時(shí)間質(zhì)譜法）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了國內(nèi)外遺傳毒性測試方法、Pig-a 基因突變試驗(yàn)的發(fā)展歷程、Pig-a 基因突變試驗(yàn)原理、Pig-a 基因突變試驗(yàn)優(yōu)勢等內(nèi)容。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物相容性評價(jià)的14個(gè)要點(diǎn)

2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國內(nèi)外遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管現(xiàn)狀并對藥物雜質(zhì)進(jìn)行了解讀。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年1月Mi-thos?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)（簡稱“Mi-thos?”）順利通過科技部遺傳辦備案審批（遺傳辦備案號2021BAL0042），宣布正式進(jìn)入注冊臨床研究階段。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享